Samsung и Alcedis: носимые устройства меняют клинические исследования

Носимые устройства Samsung, такие как Galaxy Watch и Galaxy Fit, вскоре могут стать ключевым инструментом в клинических исследованиях. Партнёрство с немецкой компанией Alcedis направлено на превращение биометрических данных, собранных этими гаджетами, в надёжную доказательную базу для фармацевтических испытаний. Это сотрудничество обещает сократить сроки и стоимость исследований, одновременно повышая их точность за счёт непрерывного мониторинга пациентов в реальных условиях.

Детали соглашения между Samsung и Alcedis

Соглашение было подписано в первой половине 2025 года. Samsung предоставляет свои носимые устройства (умные часы Galaxy Watch, фитнес-браслеты Galaxy Fit) и программное обеспечение для сбора биометрических показателей. Alcedis, цифровая клиническая исследовательская организация (CRO) с опытом в управляемых данными испытаниях, разрабатывает методологию обработки этих данных, чтобы они соответствовали строгим стандартам регуляторов, таких как FDA и EMA. Финансовые условия не разглашаются, но стороны уже анонсировали пилотные проекты на вторую половину 2025 года.

Почему это важно для фармацевтики?

Традиционные клинические испытания полагаются на периодические визиты пациентов и субъективные отчёты, что дорого, медленно и не всегда точно. Носимые устройства позволяют собирать данные непрерывно: пульс, ЭКГ, уровень кислорода в крови, физическую активность и качество сна. Однако для использования этих показателей в качестве «конечных точек» (endpoints) необходима валидация — доказательство того, что данные с гаджетов сопоставимы с традиционными медицинскими измерениями. Партнёрство с Alcedis, имеющей опыт в цифровых клинических испытаниях, призвано решить эту проблему.

Как устроен процесс сбора данных

Носимые устройства Samsung собирают биометрические данные в реальном времени. Alcedis разрабатывает алгоритмы для очистки, анализа и представления этих данных в формате, приемлемом для регуляторов. Ключевая задача — обеспечить сопоставимость с традиционными методами. Например, данные ЭКГ с часов должны коррелировать с данными стационарного кардиографа. Если валидация пройдёт успешно, исследователи смогут использовать показатели активности, вариабельности сердечного ритма, качества сна и другие метрики как объективные конечные точки вместо субъективных опросников.

Какие технологии задействованы?

Samsung предоставляет доступ к платформе Samsung Health Stack — набору API и SDK для разработчиков. Alcedis интегрирует эти инструменты в свою платформу управления клиническими данными. Ожидается, что непрерывный сбор данных повысит статистическую мощность исследований и снизит количество необходимых участников. Для пациентов это означает меньше поездок в клинику и более естественные условия наблюдения. Для спонсоров испытаний — сокращение сроков на 20–30% и бюджета на 15–25%, по оценкам экспертов.

Кто выиграет от внедрения?

В первую очередь, фармацевтические компании и CRO получат новый инструмент для более дешёвых и быстрых испытаний. Пациенты смогут участвовать в исследованиях удалённо, что особенно важно для редких заболеваний или при мобильных ограничениях. Разработчики носимых устройств, включая конкурентов Samsung (Apple, Fitbit), также будут вынуждены активизировать усилия в этом направлении. В России и СНГ использование таких технологий пока ограничено из-за регуляторных барьеров, но глобальный тренд задаёт направление.

Какие перспективы у проекта?

Пилотные проекты запланированы на вторую половину 2025 года. Если результаты окажутся положительными, Samsung и Alcedis могут предложить коммерческий сервис для фармкомпаний. В перспективе — интеграция с электронными медицинскими картами и платформами телемедицины. Также возможно расширение на другие типы устройств, например, умные кольца или нательные датчики. Это может полностью изменить подход к сбору данных в медицине, сделав испытания быстрее, дешевле и удобнее для пациентов.

Итог

Партнёрство Samsung и Alcedis — важный шаг к внедрению носимой электроники в клинические исследования. Если проект удастся, он изменит подход к сбору данных в медицине, сделав испытания быстрее, дешевле и удобнее для пациентов. Следить за развитием стоит всем, кто связан с фармацевтикой, цифровым здравоохранением и носимыми технологиями.