Бионический глаз Science Corp одобрен в ЕС: что умеет Prima и когда ждать в России

Европейский союз выдал маркировку CE бионическому глазу Prima, разработанному стартапом Science Corp. Это означает, что устройство официально разрешено к коммерческому использованию на территории всех стран ЕС. Компания, основанная бывшим сооснователем Neuralink Максом Ходаком, сделала важный шаг к возвращению зрения людям с определёнными формами слепоты. Правда, пока технология передаёт только чёрно-белое изображение, но даже это способно кардинально изменить жизнь пациентов.

Science Corp получила маркировку CE для бионического глаза Prima

Science Corp, стартап Макса Ходака, объявил о получении маркировки CE для своего бионического глаза Prima. Этот сертификат подтверждает, что устройство соответствует строгим стандартам безопасности и эффективности, принятым в Европейском союзе. Теперь компания может начать коммерческие продажи в странах ЕС. Prima представляет собой имплантируемый чип, который размещается под сетчаткой глаза и работает в паре со специальными очками, оснащёнными камерой. Система преобразует визуальную информацию в электрические сигналы, стимулирующие зрительный нерв. На данный момент технология позволяет видеть только чёрно-белые изображения, но для многих пациентов это становится значительным улучшением качества жизни.

Как работает бионический глаз Prima?

Устройство состоит из двух основных компонентов: имплантата, который хирургически размещается под сетчаткой, и внешних очков со встроенной камерой. Камера захватывает изображение и передаёт его на носимый процессор, который преобразует данные в электрические импульсы. Эти импульсы отправляются на имплант, стимулирующий ганглиозные клетки сетчатки. Затем сигналы по зрительному нерву передаются в мозг. В текущей версии изображение чёрно-белое, но компания активно работает над улучшением разрешения и цветопередачи. Важно отметить, что имплант не требует внешних проводов: питание и данные поступают беспроводным способом через инфракрасный свет от очков. Операция по имплантации занимает около двух часов и проводится под местной анестезией. Восстановительный период короткий: пациенты могут использовать систему уже через несколько недель после установки.

Предыстория и контекст

Макс Ходак покинул Neuralink в 2021 году и основал Science Corp, чтобы сосредоточиться на разработке бионического зрения. В отличие от Neuralink, который изначально фокусировался на интерфейсах мозг-компьютер, Science Corp сразу поставила цель помочь слепым людям. В 2022 году компания провела первые испытания на животных, а в 2023 году начала клинические исследования на людях в Австралии и США. Получение маркировки CE — важный этап коммерциализации, особенно на фоне растущего интереса к нейротехнологиям. Другие компании, такие как Second Sight и Pixium Vision, также разрабатывают бионические глаза, но сталкивались с финансовыми и техническими трудностями. Science Corp, вероятно, учла их ошибки и сделала ставку на миниатюризацию и более эффективную обработку сигналов.

Какие заболевания лечит бионический глаз Prima?

Новое устройство предназначено для пациентов с потерей зрения из-за дегенеративных заболеваний сетчатки, таких как пигментный ретинит и возрастная макулярная дегенерация. Важно, что пациенты должны иметь сохранный зрительный нерв и некоторую остаточную функцию сетчатки. Для них Prima может стать способом различать свет, тени и контуры предметов, что облегчает ориентацию в пространстве. В Европе, по оценкам, миллионы людей страдают от этих заболеваний. В России и странах СНГ пока не объявлено о планах по внедрению, но получение маркировки CE может ускорить процесс сертификации в других странах. Для бизнеса это открывает рынок медицинских устройств в ЕС, который оценивается в миллиарды евро. Конкуренты, такие как Pixium Vision, также имеют маркировку CE, но их система более громоздкая.

Технические подробности и сравнение с конкурентами

Prima отличается от других бионических глаз использованием более 100 стимулирующих электродов, что больше, чем у предшественников. Для сравнения, система Argus II от Second Sight имела 60 электродов. Увеличение числа электродов потенциально позволяет передавать более детализированное изображение. Однако пока технология ограничена чёрно-белым зрением и не может восстановить полноценное цветное восприятие. Science Corp также разработала собственный чип для обработки сигналов, что снижает энергопотребление и размеры импланта. Операция по имплантации занимает около двух часов и проводится под местной анестезией. Восстановительный период короткий: пациенты могут использовать систему уже через несколько недель после установки.

Что будет дальше

Science Corp планирует начать коммерческие продажи в ЕС в ближайшие месяцы. Компания также проводит клинические испытания в США для получения одобрения FDA. В перспективе Ходак обещает улучшить разрешение и добавить цветное зрение. Кроме того, Science Corp работает над версией устройства, которая будет стимулировать кору головного мозга напрямую, минуя сетчатку, что может помочь пациентам с полной слепотой из-за повреждения глаз. Однако такие эксперименты пока на стадии исследований на животных. В ближайшие два года мы, вероятно, увидим первые отзывы реальных пациентов, которые используют Prima в повседневной жизни.

Итог

Одобрение бионического глаза Prima в ЕС — значительный шаг вперёд в области нейротехнологий и восстановления зрения. Science Corp доказала, что может довести инновацию до рынка, несмотря на высокие риски. Хотя технология пока ограничена чёрно-белым изображением, для многих пациентов это реальный шанс частично вернуть зрение. Следите за новостями: дальнейшие обновления могут сделать устройство ещё более эффективным.